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南宁市市场监督管理局局长李善钦:“把药品管理和人民的健康紧密地结合起来!

2020-08-20 00:00:00 来源:南宁街网 责任编辑:李致江

把药品管理和人民的健康紧密地结合起来;

坚持风险管理,将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节;

坚持问题导向,回应社会关切,坚决贯彻“四个最严”的原则;

要发挥法律的最高权威作用,这就是我们的初心。




2020年,南宁市市场监督管理局党组书记、局长李善钦和同事们迎来大考,面对突如其来的疫情,他们责无旁贷,要用加倍的细心和努力,把工作做得更细致、更严谨。

 

“我们每天都对我们南宁市主要的药品零售企业销售、储备的口罩、酒精、84消毒液、体温计的数量进行统计。然后上报防控指挥部,为指挥部做决策提供数据支撑。另外,加强对疫情防控药品经营企业的监督检查,重点检查抗病毒类药品以及提高免疫类药品的购进渠道、购销记录、陈列条件等内容,督促企业严格遵守药品经营质量管理规范,确保经营药品质量安全、可追溯。也确保无假冒伪劣或非法回收的药品流入市场。”

 

很多南宁市民都经历了年初时,到处查询、购买口罩的焦急。如何确保人民群众公平、合理、有序地购买防疫物资?需要有新思路,更需要新技术。南宁市市场监督管理局与大数据局、工信局,以及科技企业,共同开发了“爱南宁”APP线上预约购买口罩的程序,让人民群众买口罩不盲目排队,不跑冤枉路。

 

“一开始突然间口罩是比较紧缺的,南宁市这些药店,有的地方有口罩卖,有的地方没有。那么一有口罩卖,大家一见有口罩的时候都扎堆去排队,排了很长的队。当时排队都没有按照隔离有一米多的要求,所以我们就担心排队过程中就互相有感染。然后我们就通过联系“爱南宁”的APP,合作做好开发软件,我们的动员这些有口罩的药店、企业,都把所有的口罩都定在“爱南宁”APP网上购买,你在网上下单购买,买到多少个,你就到某个药店去提取就得了,避免了排队的现象。”

 

新修订的《中华人民共和国药品管理法》,让李善钦和同事们的工作有了更有针对性的依据。疫情防控期间,南宁市市场监督管理局按照法律规定,第一次由政府列支购买药品进行检验,从鉴别、含量测定到细菌内毒素(热原),涉及150项影响药品质量安全的关键项目。

 

“疫情防控期间,我们开展了抗病毒类药品质量监督抽验工作。我们就是根据自治区1号令和还有根据药品管理法等法律法规规定,在全市范围内,我们完成防控期间的抗病毒类药品质量监督抽验27批次。”


“发挥药品零售企业对发热人员监测哨点作用,我们要求所有药品零售企业在销售发热、咳嗽药品时,必须登记购买人员实名信息,并在每天的下午4点前报当地疫情防控指挥部,对发热人员的追踪调查提供可靠数据。”

 

疫苗不同于一般药品,直接关系公共安全。2019年12月1日,《中华人民共和国疫苗管理法》正式施行,国家支持疫苗基础研究和应用研究,将预防重大疾病疫苗的研制、生产和储备纳入国家战略。作为监管部门,南宁市市场监督管理局党组书记、局长李善钦和同事们肩上的担子很重。

 

“我们主要是做好疫苗NRA体系建设。统筹协调各相关单位按照疫苗NRA世界卫生组织评估工作要求,完成疫苗流通和使用环节,涉及法律法规、机构人员、执法办案、应急处置、监督检查等各个质量管理体系建设,确保各个节点任务按时完成。”

 

对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程实行全程电子追溯,这相当于每一个疫苗都有一个“身份证”,实现最小包装单位疫苗可追溯、可核查。对生产销售假劣疫苗等违法行为,设置了比一般药品更严厉的处罚。

 

“我们将根据国家药监局、国家卫生健康委《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》要求,积极协调,配合自治区药监局建立我们南宁市覆盖疫苗流通和预防接种全过程的信息化追溯体系,实现疫苗全过程可追溯,提高疫苗监管工作水平和效率,切实保障疫苗质量安全。”


“开展对疫苗存储、配送企业的监督检查;加强同卫健部门合作,督促和指导各县(区)市场监管局开展对疾控机构的监督检查,督促各涉苗单位切实落实责任,确保疫苗质量安全。”

 

严格疫苗生产、流通、接种安全管理,严格控制生物安全风险,严格生产准入,严格执行药品生产质量管理规范,严格遵守疫苗储存、运输管理规范要求,对违法行为从重处罚……每一项严格要求,体现的是对人民生命健康的高度负责。春风杨柳万千条,神州大地尽舜尧,这是李善钦和同事们心底共同的期盼。

 

“我国是第一个对疫苗独立立法的国家,《疫苗管理法》的立法的目的就是要保证疫苗安全有效,保障公共健康。


疫苗管理法应该说对疫苗实施了全过程、全环节、全方位的严管,这将有利于规范疫苗全生命周期的管理,有利于进一步促进我国疫苗质量的提升,也会增强人民群众对疫苗安全的信心。”

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